机构审查委员会(IRB)是学院或大学内的一个客观委员会,负责审查研究方案. 该委员会由具有高级学位的跨职能学科专家组成 联邦的要求). IRB审查和批准, 不批准或要求修改研究项目提案,以确定其是否符合保护人类受试者的伦理原则和联邦法规. 盖特威技术学院的机构审查委员会(IRB)的使命是确保研究中人类参与者的保护, 遵守联邦法规,促进盖特威技术学院的研究.
IRB提交流程
IRB提交表格启动了研究提案的审查过程. 请使用这个 提交即将进行的研究的表格 至少在你的目标开始日期前一个月. 审查的时间长短取决于研究的复杂程度, 提交和提供所需文件的彻底性.
在您提交之前,我们要求您使用此 决策树 帮助您了解需要提交哪些内容以供审核. 这个决策树是启动项目过程中的第一步. 这将支持和保护我们的员工, 教师和学生无意中进行研究或无意中使他人面临不适当的风险.
一旦你提交了IRB表格, 内部审查委员会审查所有必要的, 提交材料以确定研究参与者是否得到充分保护. IRB的考虑主要基于权衡研究的风险和收益. 风险可能是生理的、心理的、社会的或经济的. 好处既包括个人研究参与者,也包括整个社会. IRB还会考虑被研究的人群——它是否是一个可能需要额外保护的特殊人群? 这些人会以不同的方式评估风险和收益吗?
IRB权威
的 U.S. 卫生与公众服务部 监督人类受试者的保护,并制定irb必须遵守的政策. irb在联邦一级由人类研究保护办公室(OHRP)管理。, 卫生与公众服务部的一个办公室. 人力资源管理办公室协助内部审查委员会开展工作,并接受和调查有关不适当研究做法的指控.
内部审查委员会所服务的机构为其活动提供行政支持, 包括在机构内指定一名个人监督研究和内部审查委员会的职能. 该机构还向联邦政府提交了一份保证,其中描述了IRB必须遵循的程序和指导方针. IRB注册号IRB00010011和联邦担保:FWA00033808.
保护特殊人群
的 联邦法规 要求审查委员会特别考虑某些类别的研究对象,例如儿童, 囚犯, 孕妇, 智障人士及经济或教育上处于不利地位的人士. IRB以多种方式执行这项收费. 在很多情况下, 只有在风险最小或利益直接适用于受试者的情况下,审查委员会才可以批准与这些受试者进行的研究. 另外, 如果内部审查委员会经常审查涉及一个特殊群体的协议, 他们可能有一个社区成员,其主要兴趣与这些团体之一.
问题? 请联系Michelle Borckardt,研究服务经理 borckardtm@kingpaq.com or 262-564-2404.